„Nemôžeme s istotou tvrdiť, že môže liečiť, no potrebujeme to zistiť,“ tvrdí Boris Cvek, chemik, filozof, jeden z hlavných autorov článku o protinádorovej aktivite Antabusu, autor konceptu neziskových liekov a vedecký pracovník Inštitútu sociálneho zdravia na Univerzite Palackého v Olomouci (OUSHI). Boris Cvek prišiel k téme neziskových liekov podľa svojich slov celkom náhodne. „Neziskové lieky sú projektom, ku ktorému som sa dostal počas dizertačnej práce. Dozvedel som sa, že starý, dlho používaný a dostupný liek Antabus (s účinnou látkou disulfiram) by mohol pôsobiť proti nádorovým ochoreniam. Existovali o tom vedecké články, neboli však príliš konzistentné a vzájomne nesúhlasili pri vysvetlení spôsobu protinádorovej aktivity. Napadlo mi, že by to mohlo byť pomerne jednoduché na vyskúšanie najmä z dôvodu, že tento liek je, ako som už spomenul, dostupný a bežne sa používa pri liečbe alkoholizmu,“ vysvetľuje Boris Cvek, ktorý postupom času zistil, že téma využívania liekov pre ich novú aplikáciu je globálne veľmi zaujímavá.
NEDAL SA NIKDE KÚPIŤ
Peter Tavel, psychológ, teológ, garant konceptu neziskových liekov a vedúci Inštitútu sociálneho zdravia na Univerzite Palackého v Olomouci hovorí, že témou neziskových liekov v súčasnosti žijú. „Ukazuje sa, že je v tom veľký potenciál a my ho nechceme prepásť. No na druhej strane, keď o tom začnete verejne hovoriť, môže sa stať napríklad to, čo v Česku, a síce, že na základe niekoľkých odpublikovaných článkov sa liek Antabus nedá už nikde kúpiť, pretože ho ľudia vykúpili. Tomu sa však nedá zabrániť, pretože je logické, že ľudia sa v kritickej situácii upínajú k rôznemu konaniu,“ rozpráva Peter Tavel. Starý liek Antabus je príklad neziskového lieku, ktorý sa dlhodobo a bežne používa pri liečbe alkoholizmu. Podobných liekov, ako je Antabus, môže byť veľa. Podľa slov odborníkov existuje klinická evidencia pre jeho efektívne a bezpečné pôsobenie proti metastázujúcim rakovinám. Ako ďalej priznávajú, jedinou možnosťou, ako tento fakt potvrdiť alebo, naopak, vyvrátiť, sú klinické testy, na ktoré sa usilujú systematicky nájsť potrebné financie. Pokiaľ by sa potvrdilo, že liek funguje a reálne dokáže pôsobiť proti niektorým smrteľným nádorovým ochoreniam, je veľký predpoklad, že pre určité onkologické diagnózy by sa znížila finančná náročnosť liečby a zvýšila by sa kvalita starostlivosti aj v chudobnejších krajinách.
VYUŽIŤ POTENCIÁL
„Pri Antabuse sa špeciálne objavil problém, že nie je nikto, kto by zaplatil klinické testy, pretože ide o liek, ktorý je nepatentovateľný. Práve to je problém neziskového lieku – neziskovo vyvinúť liek. Verejnosť doma či vo svete poriadne nevie, ako sa nové lieky vyvíjajú. Myšlienka neziskových liekov, ktoré nie sú patentovateľné, spočíva v tom, ako im vo verejnom záujme umožniť, aby prešli klinickými testami,“ podrobne opisuje Boris Cvek. Peter Tavel ďalej vysvetľuje, ako to s liekmi vo všeobecnosti funguje. „Nájdete účinnú látku, ktorú zapatentujete, určitý výskumný ústav to nájde, niekto ten patent kúpi a najskôr urobí skúšky na bunkách, potom na zvieratách, na ľuďoch a zistí sa, či liek nemá negatívny vplyv na zdravie. Následne sa vezmú priamo ľudia s diagnózou a skúša sa, či je tá látka účinná alebo nie. Trvá to dlhší čas, v onkologickom priemysle aj 13 rokov. Daný liek sa potom zapatentuje. Počas používania však môžeme zistiť, že liek je aj na niečo iné, ale tým, že jeho licencia sa končí o 10 rokov, sa skúšky robiť neoplatí. V onkológii stoja takéto skúšky zhruba 1 miliardu dolárov. Nám ide preto o to, aby sme využili potenciál, ktoré tie lieky majú a ktoré zatiaľ nikto neskúša. Prvá taká skúška je práve Antabus,“ hovorí Peter Tavel. Boris Cvek približuje podobný príklad nepatentovateľného antibiotika, u ktorého sa na základe vedeckých štúdií ukázalo, že by mohol pôsobiť proti čiernej horúčke. „Nebol nikto, kto by zaplatil klinické testy tohto lieku. Nakoniec sa podarilo získať financie a ukázalo sa, že ten liek funguje a cena terapie bola 4 eurá. Podľa mňa je to jeden z najúžasnejších úspechov humanity v 21. storočí,“ priznáva.
ZISTILI, ŽE LOŽISKÁ ZMIZLI
Za zmienku stojí podľa Borisa Cveka tiež prípad od Dr. Louisna. „V roku 1977 publikoval článok vo vedeckom časopise. Počas celej kariéry v USA mal doktor osem prípadov, v ktorých sa pacienti s pokročilou rakovinou náhle vyliečili. Jedným z nich bola pacientka, ktorá mala metastázujúcu rakovinu pŕs v kostiach, tiež metastázy v rebrách, panve, chrbtici. Stala sa alkoholičkou. Rozhodli sa, že ju prestanú liečiť proti rakovine a začnú ju liečiť proti alkoholizmu. Pacientka žila ešte 10 rokov, zomrela kvôli tomu, že v ťažkej opitosti vypadla z okna. Nie na rakovinu pŕs. Nebola vyliečená Antabusom z alkoholizmu, ale z rakoviny pŕs, pretože pri pitve sa ukázalo, že ložiská zmizli,“ približuje a zároveň upozorňuje, že ide o jeden príklad, čo v onkológii nič neznamená, hoci ich bolo neskôr omnoho viac. Ako ďalej konštatuje, tento prípad už napovedá, že má cenu sa tým zaoberať.
MUSÍME ZISTIŤ, ČI TO FUNGUJE AJ U ĽUDÍ
Podľa Borisa Cveka je informácia o tom, že Antabus má potenciál liečiť rakovinu, známa už od 50. až 60. rokov a doposiaľ je v rámci výskumu zverejnených i množstvo vedeckých publikácií. „Veľmi významným východiskom je epidemiologická štúdia z Dánska. Keď sme začali spolupracovať s profesormi, povedali sme si, že by sme sa mali pozrieť na to, či existujú alkoholici, ktorí v minulosti mali rakovinu a súčasne brali Antabus a ako sa vyvíjala ich diagnóza. V Dánsku spracovali celonárodnú štúdiu so všetkými dánskymi pacientmi. Tá ukázala, že medzi alkoholikmi s rakovinou mali lepšiu prognózu a nižšie riziko úmrtia práve tí, ktorí pokračovali v užívaní Antabusu, ako tí, ktorí jeho užívanie ukončili,“ vysvetľuje a rovnako upozorňuje, že z tohto javu závery nerobili, no podľa neho má spomenutý fakt biologickú podstatu. „Skúsili sme to u myší a zistili sme, že u nich to tumor potláča, rovnako u buniek – nádorové bunky to zabíjalo. Podarilo sa nám zistiť konzistentný mechanizmus účinkov.“ Ako ďalej priznáva, možnosť reálneho efektu síce dokázali, no potvrdiť to môžu až klinické testy. Cena jedného sa môže pohybovať vo výške okolo 10 miliónov českých korún. „U myší je to však pomerne umelá situácia, pretože majú ľudské nádorové bunky, ktoré sú im vstreknuté pod kožu. Vo výskume rakoviny sa však tento spôsob používa bežne. Aby v myši mohli bunky rásť, je zbavená imunity,“ približuje Boris Cvek, podľa ktorého je teraz potrebné zistiť, či sa to potvrdí i u ľudí. Taktiež je dôležité prísť na to, konkrétne u akých ľudí a pri ktorých typoch rakovín to môže fungovať. „Podľa môjho názoru sa nedá úplne prehrať, pretože aj keď klinický test dopadne negatívne, vyrieši sa tým problém a budeme konečne vedieť, ako to je,“ dodáva. Pokiaľ by sa podarilo urobiť klinické testy, ďalším krokom by boli špecializovanejšie klinické testy a klinické testy tretej fázy, ktorých súčasťou budú už stovky až tisíce pacientov. Na výskume sa pod vedením vedcov z Lekárskej fakulty Univerzity Palackého v Olomouci podieľali aj mnohí zahraniční výskumníci. Významná vedecká štúdia bola koncom roku 2017 uverejnená aj v prestížnom časopise Nature, ktorý prezentuje najvýznamnejšie vedecké objavy.